SewonMedix Inc. partnereként Önnel együtt dolgozunk a bizalom és a szakértelem értékeinek megteremtésén. Az Ön támogatása a mi legnagyobb ösztönzőnk.

termekek-sewonmedix
termekek-sewonmedix

A Sewon Medix

A SewonMedix Inc. 2000 óta folyamatosan bővíti technológiai tudását, ezzel hozzájárulva a fogászati implantátumok iparágának fejlődéséhez. Az általunk kifejlesztett technológiákra építve egyedülálló szereplőként vagyunk jelen ezen a területen. Több mint húsz évnyi szakmai tapasztalat és elkötelezett iparági munka eredményeként a SewonMedix Inc. mára az egyik leginnovatívabb és legelismertebb vállalat, valamint megbízható partner lett.

A fogászati implantátumok anyaga kiemelten szigorú követelményeknek kell, hogy megfeleljen: a biztonság, a stabilitás és a magas minőség alapvető elvárások. E kihívások teljesítésére szereztük meg többek között a KGMP, ISO13485, FDA és CE/MDD tanúsítványokat, miközben aktívan részt veszünk a kutatás-fejlesztésben és az új kezelési módszerek kidolgozásában.

Hiszünk abban, hogy a fogászati egészség kulcs az emberi boldogsághoz!

Cégtörténet

Cégünk több mint húsz éves múltja során számos mérföldkövet értünk el. Az alábbi idővonal betekintést nyújt a SewonMedix Inc. legfontosabb állomásaiba és sikereibe.

“2006

Sewon Precision Co., Ltd. established

“2009

ISO9001:2008 Quality Management acquired

“2011

KGMP acquired
Medical device manufacturing permit acquired

“2012

 Incorporated and Business name change :SewonMedix Inc.
Appointed as a cooperation company for Busan Techno Park
Registered as a venture company
Research center established

“2013

CE/MDDcertification
EN ISO13485:2012 certification
ISO9001:2008 certification re-acquired
KGMP re-acquired and level upgraded
KFDA item permit
DUNS Registration (688731065)

“2014

Launched IH Implant system

“2015

Authorized agreement in Turkey market.

“2016

Obtained FDA registration
Certificate for Promising Export Firm by SMB re-acquired

“2017

Authorized agreement in Poland market.
Authorized agreement in Iran market.

“2018

Development for Overdenture system (LT/BT Abutment)
Award for outstanding performance of small business.

“2019

Obtained EN ISO 13485:2016
Obtained the manufacture permission of MFDS : IH2 SLA Fixture Pre-Mount Type

“2020

Authorized agreement in Egypt market.

Tanúsítványok

A SewonMedix Inc. elkötelezett a legmagasabb minőségi és biztonsági szabványok mellett. Tanúsítványaink és hivatalos dokumentumaink igazolják nemzetközi megfelelésünket és szakmai hitelességünket.

KGMP

Korean Good Manufacturing Practice (Medical device manufacturing & quality control standard conformity certificate)

ISO 13485:2016

Acquired the latest ISO Certification.
.

CE MDD

Certified for compliance with EU medical device directives.

FDA 510(k)

Obtained Class  II approval from the US FDA

Certificate of Corporate Research Institute

APPROVED by the Korea Industrial Technology Association as a Corporate Reserch Institue.

INNO-BIZ

Certified as technologically innovative SME by the MSS

Russia Medical Device Registration

Issued and recorded by the Federal Service of Welfare, Russia

Megnyílt a jelentkezés kreditpontos képzéseinkre! Jelentkezz az OFTEX felületén, e-mailben vagy telefonon.

Sewon Medix
Adatvédelmi áttekintés

Ez a weboldal sütiket használ, hogy a lehető legjobb felhasználói élményt nyújthassuk. A cookie-k információit tárolja a böngészőjében, és olyan funkciókat lát el, mint a felismerés, amikor visszatér a weboldalunkra, és segítjük a csapatunkat abban, hogy megértsék, hogy a weboldal mely részei érdekesek és hasznosak.